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  北京海美源医药科技有限公司,一向遵照“仿创联合”的种类开辟战略,而且正在络续天求索历程中,积聚雄厚的新药和仿制药开辟履历,可以或许知足本身大概客户的个性化、多样化的手艺需求。

 
 
 
  1.化药仿制药
 
  生长仿制药是低落国度医疗收入的有效途径,也是做大家当范围,鞭策药品制药家当实现逾越生长的中心要素之一。现在正在国度顶层设想层面的“仿制药一致性评价事情”,“打针剂的再评价事情”,对仿制药研发提出了更高的手艺要求。时机和应战并存,多年来,我们正在口服常释\缓控释制剂、打针剂、外用制剂等多门类种类开辟历程中积聚的雄厚开辟履历,使得我们有信心、有能力承接药品新注册分类下2-4类药物和口服固体制剂和打针剂一致性评价的技术开发事情。
 
 
 
  2.临床业务-新葡京娱乐3730.com
 
  为顺应国度药政新规和知足客户对临床试验特别是人体生物等效性实验(BE)的要求和需求,我们从GCP中央、受试者招募、第三方检测、数据管理、热链物流等多方面,变更和整合止内相干资本,现已初具规模,能够为客户供应临床试验拜托研讨的技术服务。
 
 
 
  3.药品及医疗器械的注册
 
  依托我们优越的资源整合才能及对国内外注册法例的熟习和准确度的掌握,凭据客户的需求,辅佐客户处理药品及医疗器械申报注册历程中的题目,进步申报效力和获批成功率。